Фарм.группа: Ноотропы (нейрометаболические стимуляторы). Анксиолитики.
Нозологическая классификация (МКБ-10): F10.3 Абстинентное состояние. F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов. F40.2 Специфические (изолированные) фобии. F41.0 Паническое расстройство /эпизодическая пароксизмальная тревожность/. F41.1 Генерализованное тревожное расстройство. F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство. F48.0 Неврастения. F51.1 Сонливость /гиперсомния/ неорганической этиологии. F63 Расстройства привычек и влечений. F95 Тики. F98.0 Энурез неорганической природы. F98.5 Заикание /запинание/. G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна /бессонница/. H81.0 Болезнь Меньера. H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное. H83.0 Лабиринтит. R32 Недержание мочи неуточненное. R42 Головокружение и нарушение устойчивости. R45.1 Беспокойство и возбуждение. R53 Недомогание и утомляемость. Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.
Брутто-формула: C10-H14-Cl-N-O2.H-Cl
Характеристика: Белый кристаллический порошок. Очень легко растворим в воде, растворим в спирте, pH водного (2,5%) раствора 2,3-2,7.
  По химической структуре может рассматриваться как фенильное производное ГАМК, а также как производное фенилэтиламина.
Фармакология: Фармакологическое действие - ноотропное, анксиолитическое. Воздействует на ГАМК-рецепторы в ЦНС, облегчает ГАМКергическую передачу импульсов, улучшает биоэнергетические процессы в головном мозге. Устраняет напряженность, беспокойство, тревогу, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных и нейролептических средств, наркотических анальгетиков. Уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, инсомнию, раздражительность, эмоциональную лабильность), повышает умственную работоспособность; улучшает внимание, память, скорость и точность сенсо-моторных реакций. При астении улучшает самочувствие, повышает интерес и мотивацию деятельности. Удлиняет латентный период и уменьшает продолжительность и выраженность нистагма.
  Абсорбция из ЖКТ — высокая, хорошо проникает во все ткани и через ГЭБ (в ткани головного мозга обнаруживается около 0,1% введенной дозы, у людей молодого и пожилого возраста — значительно больше). Метаболизируется преимущественно в печени (80-95%) до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% экскретируется с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение: Астенический синдром, тревожно-невротические состояния (беспокойство, тревога, страх), невроз навязчивых состояний, нарушение сна, психопатия, премедикация перед хирургическими вмешательствами, отогенный лабиринтит, вестибулярные нарушения инфекционного, сосудистого и травматического генеза, в т.ч. болезнь Меньера, головокружение, алкогольный абстинентный синдром (в составе комплексной терапии), профилактика укачивания при кинетозах; у детей — заикание, тики, энурез.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Ограничения к применению: Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью: С осторожностью (отсутствует достаточный клинический опыт). В экспериментальных исследованиях не обнаружено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия.
Побочные действия: Сонливость, тошнота (при первых приемах), аллергические реакции, гепатотоксичность (при длительном приеме больших доз — 7-14 г).
Взаимодействие: Усиливает и удлиняет эффект снотворных и противопаркинсонических средств, нейролептиков и наркотических анальгетиков.
Передозировка: Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушение функции почек.
  Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: Внутрь, до еды. Взрослым — по 0,25-0,5 г 3 раза в сутки, при необходимости — до 2,5 г/сут, курс 2-3 недели. Пациентам старше 60 лет — не более 0,5 г на прием. Детям до 8 лет — по 0,05-0,01 г, 8-14 лет — по 0,25 г 3 раза в сутки. Максимальная разовая доза: взрослым — 0,75 г, пожилым пациентам — 0,5 г, детям до 8 лет — 0,15 г, 8-14 лет — 0,25 г. Купирование алкогольного абстинентного синдрома: в первые дни лечения по 0,25-0,5 г 3 раза в дневное время и 0,75 на ночь, с постепенным снижением дозы до стандартной для взрослых. Отогенный лабиринтит и болезнь Меньера в период обострения: по 0,75 г 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней, далее при снижении выраженности вестибулярных расстройств по 0,25-0,5 г 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, затем по 0,25 г в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний — по 0,25 г 2 раза в сутки в течение 5-7 дней и далее 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Головокружение при дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: 0,25 г 3 раза в сутки 12 дней. Профилактика укачивания: 0,25-0,5 г однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия.
Меры предосторожности: При длительном применении необходим контроль показателей функции печени и периферической крови.
  С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания: Малоэффективен после наступления выраженных явлений укачивания (рвота, головокружение и др.).